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解决方案

实验室设备应该如何管理?

适用时,记录应包括以下内容:

b) 制造商名称、型号、序列号或其他唯一性标识

d) 当前的位置

f) 标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期

h) 设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息

一、仪器设备档案

1、对应实际工作中按每台套仪器设备进行建档,档案应包括以下内容:

② 仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单

④ 检定/校准记录及溯源证书

⑥ 保养维护和运行检查计划

⑧ 保养维护记录

⑩ 损坏、故障、改装或修理的历史记录

2、仪器设备标识与随机资料

所有仪器设备均应进行标识,且每台仪器设备的标识必须是唯一性。

根据检定/校准、比对或验证结果对仪器设备粘贴可用性识别标识。可用性识别标识分为合格证、准用证和停用证。

经符合程序的校准,其校准结果均在规定的技术要求范围内;

不需检定的,经检查合格的辅助设备。

多功能检测某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常,且经检定/校准合格;

计量量具获准降级使用。

 

 

二、仪器设备的日常管理

1、仪器设备异常情况控制

 

(1)仪器设备运行检查作用

仪器设备的运行检查最终的落脚点在于对核查数据的分析,通过数据分析对测量设备的计量性能是否符合要求作出判断。有利于检测机构动态掌握检测设备的计量性能,并根据运行检查的结果合理确定检定/校准间隔,以提高测量数据的可信度,而且可以缩短由于仪器设备异常功能对检测数据的追溯期,因此,检测机构应在检测设备的两次检点/校准周期只检进行运行检查。

①使用频繁的仪器设备

③经检定,但在检定有效期内已长时间不使用的仪器设备

(3)仪器设备运行检查方法

②用两台或多台同型号/规格仪器设备进行测量结果比较

④使用有证标准物质进行检验

①运行检查的性质不同于检定/校准

②运行检查要运用核查标准进行过程控制

③实施运行检查的仪器设备一般是重要的测量仪器设备或参考标准

④运行检查应文件化,保存分析记录

 

对仪器设备实施运行检查时,应制定各种重要仪器设备运行检查的作业指导书,具体描述实施运行检查的过程,重点是核查标准的稳定性分析及选择、核查测量点的确定、核查频率、控制图的绘制和核查数据的分析。每次核查数据应按记录控制程序妥善保存。

 

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